DESENVOLVIMENTO DE MÉTODO DE ETABONATO DE REMOGLIFLOZINA USANDO HPLC

O objectivo do estudo ? desenvolver e validar o m?todo de dissolu??o assistido pelo m?todo anal?tico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolu??o surgiu no dom?nio farmac?utico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medi??es da biodisponibilidade de um f?rmaco, bem como demonstra a bioequival?ncia de lote para lote. Al?m disso, a dissolu??o ? um requisito para a aprova??o regulamentar da comercializa??o do produto e ? uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particularmente na ind?stria farmac?utica; a qualidade dos medicamentos produzidos deve ser cuidadosamente testada em comprimidos, solu??es, suspens?es ou outras formas de dosagem. Pequenas diferen?as na composi??o ou na pureza do medicamento podem afectar o pr?prio valor terap?utico. Por conseguinte, s?o constantemente necess?rios novos e melhores m?todos para os produtos farmac?uticos. A directriz Ich q2(r1) intitulada "valida??o de procedimentos anal?ticos: texto e metodologia" exige que se proceda ? valida??o do m?todo desenvolvido para garantir que o m?todo anal?tico desenvolvido produzir? consistentemente resultados que satisfazem especifica??es e atributos de qualidade pr?-determinados.