Validierung Bioanalytischer Methoden

In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualit tskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen h ufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder m gliche Verunreinigungen zu berpr fen. Die eingesetzten Methoden m ssen vertrauensw rdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schl sse gezogen werden. Die Vertrauensw rdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.